4月11日,根据《国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》的要求,广州市海珠区市场监督管理局张城等一行3名专家,对金域达(专门提供医疗器械贮存、运输服务)进行每年一次的全项目现场监督检查。我司总经理陈丙一、常务副总经理王锋到场陪同并接受检查。

迎审现场
本次检查重点为医疗器械质量管理体系、库房现场管理、医疗器械流通溯源管理、库房设施设备管理、计算机系统质量管理及冷链运输校准校对管理等方面。检查组现场听取了总经理陈丙一对我司基本情况、体系运行等方面的汇报,并对库房、计算机系统进行现场检查,现场还抽取几个货主的产品流通溯源记录、冷链运输设施设备的验证及校准报告等。

迎审现场
经过检查与评估,检查组们一致认为我司在从事医疗器械贮存、运输服务活动各方面都符合相关规定,并充分肯定了我司医疗器械管理体系。下一步,我司将继续加强医疗器械贮存、运输服务能力建设,持续推动医疗器械产业高质量发展。